Temiz oda İklimlendirme şartları klasik iklimlendirme şartlarından daha farklı olup daha fazla risk  faktörü içerirler. Klasik iklimlendirme sistemlerinde sıcaklık ve nem önemli bir faktörken temiz oda sistemlerinde bu şartlar yanında  hava akış yönleri, basıncı ve canlı ve cansız kirleticiler gibi parametrelerin kontrolü gereklidir. Üretim yapan sistemlerin gerek duyduğu buhar, egzost havası, temiz su ve basınçlı havanın karşılanması da gerekir.

Kirliliğe neden olan sebepler canlı ve cansız kirleticiler olarak iki ana grupta toplanırlar. Canlı kirleticiler, bakteriler, virüsler, mantarlar gibi mikro organizmalardır. Bunlar havada, suda ve özellikle pürüzlü yüzeylerde yaşamlarını sürdürürler. En büyük canlı kirletici kaynağı ise insandır. İnsan vücudundan dakikada bin civarında bakteri ve mantar ortama yayılır.

Fakat cansız kirleticiler; atmosferde doğal olarak ortaya çıkan cansız ve uçucudurlar. Boyları 1 00 milimikrondan büyük olanları toz denir.

Üretilen ürün ve sistemlerde canlı kirleticilerin olmaması, yani mikro organizmaların olmaması steril olarak tanımlanır. Bu işlemin yapılmasında da sterilizasyon denir. Steril bir ürün elde edebilmek için üretim yapılan yerde, havada, tavanda, duvarda, her türlü yüzeyde kirleticilerin en düşük düzeyde tutulması gerekir. İklimlendirme işlemleri özel olarak tasarlanmış ve devamlı basınç altında tutulan bu odalara temiz oda denmektedir.

TEMİZ ODA STANDARTLARI

Temiz odada yapılacak üretimin şekline bağlı olarak temiz oda sınıfı belirlenir. HVAC tasarımı da buna göre yapılır. HVAC (Heating, Ventilating and Air Conditioning) havalandırma sektörünün bütün dallarını kapsar. Temiz odaların sınıflandırılmasında çok farklı standartlar kullanılır. Ancak genel olarak kabul gören standart Federal Standard 209E’dir.

ISO 14644 Temiz Oda standardı, temiz odalar ve bu odalarla birlikte kontrol edilen ortamlar için hazırlanmıştır. Bu standardın temelini 209E standardı oluşturmaktadır. TS 11605 standardı, bu standardın TSE tarafından tercüme edilen ve ülkemiz koşullarına uygun hale getirilen standarttır.

2001 yılında uygulamaya alınan bu standart dört başlıktan oluşmaktadır:

·        Kapsam

·        Tarifler

·        Sınıflandırma

·        Uygunluğun gösterilmesi

TEMİZ ODA TESTLERİ

Üretim süreçlerinin performansını gözlemlemek ve belgelemek için yapılan kontrol işlemlerine validasyon denmektedir. Bu işlemin amacı üretim aşamalarının her adımını kontrol altında

tutmaktır. Validasyon işlemleri, üretimi etkileyen veya üretimde kullanılan araçlar için yapılabilir. Bu durumda kullanılan araçların spesifikasyonları, montajı, ölçümleri ve performansı kontrol edilir. Ya da

validasyon işlemleri üretilen her ürün için yapılabilir.

Kısaca temiz oda, hava kalitesi, ısısı, nem oranı, hava basıncı belli ayarlarda düzenlenen ve içindeki partikül ve mikro organizmaların kontrol altında tutulduğu bölgedir. Temiz oda testleri, bu özelliklerin

ölçümlenmesi ve onaylanması amacı ile yapılmaktadır. Özellikle insan sağlığını etkileyen ve üreticilerin sorumlu olduğu, hastane, ilaç, laboratuar ve gıda sektörlerinde temiz oda bulunmalı ve bu temiz odaların

standartlara uygunluğu, tarafsız kuruluşlar tarafından test edilmelidir. Yapılan belli başlı testler şunlardır:

·        Partikül ölçümü

·        Fark basınç ölçümü

·        Sıcaklık ve nem ölçümü

·        Geri kazanım testi

·        Hava akış hızı ve hava değişim sayısının hesaplanması

·        Hepa filtre sızdırmazlık testi